Recouvrement des coûts dans le cadre d’autosoins

Publication du document de discussion – Avril 2019

Document de discussion par Shawn Buckley

Publié en avril 2019

Santé Canada met en œuvre le Cadre d’autosoins, qui abrogera les Règlementations sur les produits de santé naturels et soumettra ces produits à un ensemble unique de règlements regroupant les médicaments chimiques en vente libre et les cosmétiques.

 

Santé Canada a clairement indiqué qu’une fois que les PSN seront réglementés de la même manière que les médicaments chimiques en vente libre sous le statut de produits d’autosoins, les entreprises de produits de santé naturels devront payer des frais de licence (c’est-à-dire qu’un système de recouvrement des coûts sera mis en place). L’argument de Santé Canada est qu’ils ne peuvent pas continuer à imposer des frais aux entreprises pharmaceutiques tout en exemptant les entreprises de PSN, si les deux catégories sont soumises aux mêmes règlements et aux mêmes exigences en matière de licences.

 

Le recouvrement des coûts menace l’accessibilité des PSN au Canada, car il pourrait forcer les petits et moyens fabricants de PSN à cesser leurs activités et augmenter considérablement le coût des produits restant sur le marché pour les consommateurs.

Action requise immédiatement

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Extraits du document de discussion

  • « Une fois le Règlement sur les produits de santé naturels abrogé, Santé Canada n’aura d’autre choix que d’appliquer les frais énoncés dans les Règlementation sur les frais concernant les drogues et instruments médicaux. Actuellement, les produits de santé naturels sont exemptés de ces règlementation sur les frais. Mais une fois qu’ils seront reclassés en tant que produits d’autosoins, ces frais s’appliqueront. »

  • « Pour donner une idée des frais actuels, voici quelques exemples hypothétiques. Selon ces scénarios, sous le Règlement sur les frais concernant les drogues et instruments médicaux, les entreprises devront payer des frais allant de 355 579 $ à 19 921 $ pour le traitement des licences de produits. »